招標采購
臨沂市中心醫(yī)院關于采購球囊擴張導管等醫(yī)用耗材的競爭性談判采購公告
一、采購人：臨沂市中心醫(yī)院
地址：沂水縣健康路17號
聯(lián)系方式： 0539-2252830
二、采購項目名稱：
1.球囊擴張導管
2.導管鞘套件
采購項目編號： 20221208047
三、樣品提供人資格要求
1.具有獨立承擔民事責任的能力，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
2.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；
3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
4.樣品提供人應當具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明；
5.所提供樣品應當具備醫(yī)療器械注冊證；
6.在經(jīng)營活動中無重大違法記錄；
7.本項目不接受聯(lián)合體報價；
8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、樣品提供人應當提交下列材料：
1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件的復印件；
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明的復印件；
3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊證的復印件；
4.樣品提供人是代理經(jīng)銷企業(yè)的，所代理產(chǎn)品的經(jīng)營許可證和生產(chǎn)企業(yè)授權書等相關證書文件；
5.法定代表人及委托人身份證明；
6.所提供樣品的產(chǎn)品合格證。
五、樣品相關要求及用途：
1.球囊擴張導管
（1）結構及組成：該產(chǎn)品由尖端、顯影環(huán)、球囊、導管、再折疊器、應力釋放裝置和導管座組成。球囊材質為尼龍。
（2）適用范圍：該產(chǎn)品適用于外周血管中狹窄的擴張，以及治療自體或人造血管瘺狹窄性或者阻塞性病變和髂動脈中覆膜支架組件的再擴張，外周血管球囊擴張支架和自膨支架的后擴張。該產(chǎn)品不適用于冠狀動脈。
2.導管鞘套件
（1）結構及組成：該產(chǎn)品由導管鞘、擴張器、加硬套管、穿刺針、導絲組成。
（2）適用范圍：該產(chǎn)品適用于非血管手術中送入導絲。
六、請滿足以上三、四條款要求的供應商提供樣品供我院試用，每個規(guī)格樣品數(shù)量不得低于1個最小包裝，試用結束后將及時通知符合我院需求的供應商進行報價，試用后的樣品一律不予退回。
樣品提供人可以同時提供以上全部擬采購產(chǎn)品，也可以提供其中一種產(chǎn)品。
以上產(chǎn)品應具備27位國家醫(yī)保編碼，無菌提供，一次性使用，優(yōu)先采購山東省醫(yī)用耗材集中采購平臺掛網(wǎng)范圍內產(chǎn)品。
樣品遞交截止時間：2022年12月15日上午11：30
遞交地點：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科
聯(lián)系人：徐艷
咨詢電話：0539--2252830
七、如出現(xiàn)樣品試用結束后可以滿足我院需求的供應商不足三家的情況時，采購人可以再次發(fā)布采購公告。
2022年12月8日
