招標(biāo)采購(gòu)
臨沂市中心醫(yī)院關(guān)于采購(gòu)乳腺癌多色檢測(cè)試劑盒等的競(jìng)爭(zhēng)性談判采購(gòu)公告
一、采購(gòu)人：臨沂市中心醫(yī)院
地址：沂水縣健康路17號(hào)
聯(lián)系方式： 0539-2261941
二、采購(gòu)項(xiàng)目名稱(chēng)：
1.乳腺癌HER-2/neu（17q12）/TOP2A（17q21）/CSP17多色檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法）
2.膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測(cè)試劑盒(原位雜交法)
采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)： 20241212049
三、樣品提供人資格要求
1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；
2.具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；
3.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；
4.樣品提供人應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證明；
5.所提供樣品應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊(cè)證；
6.在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)重大違法記錄；
7.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)；
8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、樣品提供人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
1.法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件的復(fù)印件；
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證明的復(fù)印件；
3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊(cè)證的復(fù)印件；
4.樣品提供人是代理經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，所代理產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)許可證和生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(shū)等相關(guān)證書(shū)文件；
5.法定代表人及委托人身份證明；
6.所提供樣品的產(chǎn)品合格證。
五、樣品相關(guān)要求及用途：
1.乳腺癌HER-2/neu（17q12）/TOP2A（17q21）/CSP17多色檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法）
預(yù)期用途：該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)確診為乳腺癌患者的石蠟包埋乳腺癌組織切片中的HER-2/neu基因擴(kuò)增或TOP2A基因異常。
2.膀胱癌細(xì)胞染色體及基因異常檢測(cè)試劑盒(原位雜交法)
（1）主要組成成分：由CSP3/7/17探針、P16缺失/CSP3探針組成。
（2）預(yù)期用途：在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
六、請(qǐng)滿足以上三、四條款要求的供應(yīng)商提供樣品供我院遴選，每
個(gè)規(guī)格樣品數(shù)量不得低于1個(gè)最小包裝，所有提供的樣品不予退回，遴選結(jié)束后將及時(shí)通知符合需求的供應(yīng)商前來(lái)參加競(jìng)價(jià)，如不符合需求，則不再另行通知。
七、 如出現(xiàn)樣品遴選結(jié)束后可以滿足我院需求供應(yīng)商不足三家的情況時(shí)，采購(gòu)人可以再次發(fā)布采購(gòu)公告。
樣品遞交截止時(shí)間：2024年12月19日上午11：00
遞交地點(diǎn)：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科
聯(lián)系人：徐老師、王老師
咨詢(xún)電話：0539--2252830、0539--2261941
2024年12月12日
