一、采購(gòu)人：臨沂市中心醫(yī)院                 

地址：沂水縣健康路17號(hào)

聯(lián)系方式： 0539-2252830

  二、采購(gòu)項(xiàng)目名稱(chēng)：

   1.聽(tīng)小骨假體

      2.通氣引流管

   3.凝膠

  采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)： 20220407010

  三、樣品提供人資格要求

  1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

2.具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；

3.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

4.樣品提供人應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證明；

5.所提供樣品應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械注冊(cè)證；

6.在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)重大違法記錄；

7.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)；

8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

 四、樣品提供人應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

1.法人或者其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證明文件的復(fù)印件；

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證明的復(fù)印件；

3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊(cè)證的復(fù)印件；

  4.樣品提供人是代理經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的，所代理產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)許可證和生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(shū)等相關(guān)證書(shū)文件；

5.法定代表人及委托人身份證明；

  6.所提供樣品的產(chǎn)品合格證。

 五、樣品相關(guān)要求及用途：

  1.聽(tīng)小骨假體

    （1）結(jié)構(gòu)及組成：該產(chǎn)品使用純鈦制造，表面無(wú)著色，滅菌包裝。

（2）適用范圍：該產(chǎn)品適用于中耳聽(tīng)骨鏈的重建。

    （3）該產(chǎn)品應(yīng)具備27位國(guó)家醫(yī)保編碼。

 2.通氣引流管

    （1）結(jié)構(gòu)及組成：本產(chǎn)品由醫(yī)用硅橡膠制成，產(chǎn)品經(jīng)伽馬射線滅菌，一次性使用。

（2）適用范圍：本產(chǎn)品為滲出性中耳炎提供一個(gè)供液體流出的通道和平衡中耳壓力，用于預(yù)防中耳積液。

（3）該產(chǎn)品應(yīng)具備27位國(guó)家醫(yī)保編碼。 

 3.凝膠

    （1）結(jié)構(gòu)及組成：產(chǎn)品原材料包括水，氧化鋁，1,2丙二醇，聚丙烯酸鈉，對(duì)羥基苯甲酸甲酯，對(duì)羥基苯甲酸丙酯，色素。 

    （2）適用范圍：本產(chǎn)品為磨擦型皮膚預(yù)處理凝膠，用于腦電圖測(cè)試，激發(fā)性電位過(guò)程，心電圖壓力測(cè)試，心臟復(fù)原監(jiān)測(cè)和心臟導(dǎo)管監(jiān)控測(cè)試過(guò)程中通過(guò)降低皮膚阻抗來(lái)增強(qiáng)測(cè)試效果。 

   六、請(qǐng)滿足以上三、四條款要求的供應(yīng)商提供樣品供我院試用，每個(gè)規(guī)格樣品數(shù)量不得低于1個(gè)最小包裝（聽(tīng)小骨假體可以提供產(chǎn)品相關(guān)資料供我院審核），試用結(jié)束后將及時(shí)通知符合我院需求的供應(yīng)商進(jìn)行報(bào)價(jià)，試用后的樣品一律不予退回。

樣品提供人可以同時(shí)提供以上全部擬采購(gòu)產(chǎn)品，也可以提供其中一種或幾種產(chǎn)品。

以上所有產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌提供，一次性使用，優(yōu)先采購(gòu)山東省醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)范圍內(nèi)產(chǎn)品。

樣品遞交截止時(shí)間：2022年4月14日上午11：30

遞交地點(diǎn)：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科

聯(lián)系人：徐艷

咨詢電話：0539--2252830

  七、如出現(xiàn)樣品試用結(jié)束后可以滿足我院需求供應(yīng)商不足三家的情況時(shí)，采購(gòu)人可以再次發(fā)布采購(gòu)公告。

                                     2022年4月7日